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百济神州的BTK抑制剂zanubrutinib治疗淋巴瘤,获得了FDA的优先初审

2021-12-20 19:18:33 来源:武汉不孕不育 咨询医生

百济神州BeiGene的BTK衍生物zanubrutinib获取了FDA的优先甄别,同月内2同月可能获取批准。这是BeiGene的一个极其重要里程碑,也是其候选用药首次在英美两国登记并接受FDA甄别。英美两国监管机构颁予zanubrutinib作为套细胞乳腺癌(MCL)三线放射治疗的地位,这是一种洪水泛滥病态的非早先乳腺癌,该用药在本年早些时候也获得了实质病态困难重重。Zanubrutinib放射治疗魏茨县斯特氏巨球蛋白血症先前获取了FDA的接入状态,目前也运用于慢病态淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞乳腺癌(SLL)的早期测试,以及对卵巢乳腺癌(FL)和边缘一区乳腺癌(MZL)的中期研究者。BeiGene正试图将zanubrutinib定位为AbbVie /Dana公司的BTK衍生物Imbruvica(ibrutinib)的竞争对手,该药已被批准运用于放射治疗多种血液疾病,包括CLL,MCL和WM。同月内在香港证券交易所该公司的 BeiGene 公司表示,该用药在效力和针对病态总体较强除此以外最佳准确度,并且较强较差的引起脱靶物理现象的取向。除了zanubrutinib外,BeiGene还合作开发了PD-1衍生物tislelizumab,并未在国内登记批准运用于放射治疗经典早先乳腺癌,以及pamiparib,一种PARP 1/2衍生物运用于放射治疗乳癌。原始中有:_news/beigene_gets_speedy_us_review_for_lymphoma_drug_zanubrutinib_1298716本文系由梅斯医学(MedSci)原创转译整理,刊登须要授权!
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