南京举办「2017 年制药企业迎接滑行检查、检查及自检关键点解析专题培训班」通知

杭州举办「2017 年医药大企业谒见飞行检查和、检查和及自检这样一来解析专刊培训班」事先 各有关各单位： 近两年来，CFDA 的 GMP 检验法制早已迈入了很多叠加，同时也即将迈入更多更大的叠加及挑战。

对药企来说，最极为重要的影响，众所周知将首次 GMP 检验趋向，而将「飞检」先导。这对于大部分药企来说，要将一次性通过的 GMP 迎检准备工作，高度集中到日常投入生产中，要随时满足 GMP 迎检状态，这无疑会造成非常大的工作量，而进行排查的方面，对国外大企业来说已是相对不足。

即使如此，无外是广大大企业对 2010 年 GMP/国外 GMP 要求思考不深，对已发生的飞检就有很难第一时间关注，同时对 CFDA 的简介政府也很难严格贯彻，从而造成了了大企业内部日常货运和 GMP 记录未严格贯彻 GMP 原则。

在这种情形，飞检过程中，无可避免地会实际上大量纰漏及不足之处，其造成的后果，可能会造成了大企业投产整顿，吊销证书，影响了了大企业的实用价值。

为此，本各单位特别邀请企业内拥有主力飞检方面的专家代课，从大企业取向出发数据分析，以主力加载为事例，数据分析官方网站对飞检的要求和策略，同时提出大企业如何应用和日常执行的解决方案，供广大大企业学习进一步提高。

深信，无论对于大企业的高层管理工作其他业务部门、能量密度其他业务部门、投入生产其他业务部门、电子设备管理工作其他业务部门及主力加载其他业务部门，常会是非常大的设法和进一步提高，能够设法大企业顺利通过飞检。

经研究不得不，我各单位拟于 2017 年 8 月初 4 日--6 日在杭州市举办「2017 医药大企业谒见飞行检查和、检查和及自检这样一来解析专刊培训班」, 本次培训主要针对飞检、自检过程中就有及不足之处进行重点宣讲，将从「投入生产管理工作、物料管理工作、能量密度体系、其他业务部门培训、芯片维护与校准、文件与记录管理工作、科学实验管理工作」等全面性解析「迎检」状态的保持和 GMP 管理工作策略。请你各单位大力指派其他业务部门参加。现时将有关事项事先如下：

一、亦同席会议安排培训一段时间：2017 年 8 月初 4 日至 6 日 （4 日1台报到) 培训区域内：杭州市 (具体区域内直接领到报名者其他业务部门)

二、主要培训内容及英语教学讲课代课英语教学专家: 陈博士 现时任职期间省级检验中心副主任 第三世界资深检查和员 检查和第三组第三组长 外国政府检查和员 方面不足 协会特聘研究员 陈代课 第三世界级资深检查和员 近年来大力参与飞检数十次 方面不足。同时任职期间第三世界外国政府检查和员 协会特聘研究员。三、一致同意对象为生制剂投入生产、研究与应用的医药大企业相关专业其他业务部门；制剂投入生产大企业负责厂房、设施、电子设备的工程技术其他业务部门及管理工作其他业务部门、能量密度管理工作其他业务部门、检验其他业务部门、投入生产业务部门高层领导、车间主任及有关技术其他业务部门，投入生产大企业能量密度高层领导。四、亦同席会议说明 1、理论宣讲, 最简单数据分析, 专刊讲课, 互动答疑 2、讲课嘉宾均为企业内资深专家，欢迈入电咨询 3、进行全部培训课程者由全国高校医药技术美国市场协会荣誉奖培训证书 4、大企业需要 GMP 内训和指导，请与会务第三组亦同系 五、亦同席会议费用会务费：2200 元/人（费用计有会务费、资料费、科目证书等）。食宿统一安排，费用自理 六、未公开亦同 系 人: 金代课 左手 机：18601174356 报名者邮箱：963249386@qq.com 为必要培训能量密度，此次五年制 120 人名额有限尽早报名者团体免费 亦同 系 人: 金代课 左手 机：18601174356 报名者邮箱：963249386@qq.com

总编：亦同席会议怀