南京举办「2017 年制药企业迎接飞行检查和、检查和及自检关键点解析专题培训班」通知

南京主办「2017 年葛兰素史克的企业迎接飞行体检、体检及自检恰好解析讲座训练班」通知 各有关计量： 近两年来，CFDA 的 GMP 认证政治体制并未迎来了很多叠加，同时也即将迎来更多更多的叠加及挑战。

对药企来说，最深远的直接影响，众所周知将首次 GMP 认证弱化，而将「飞检」常态。这对于大部分药企来说，要将一次性通过的 GMP 迎检作准备工作，分散到日常生产商当中，要随时满足 GMP 迎检状态，这无疑会造成了较大的工作量，而顺利进行整改的经验，对国内的企业来说已是相对缺失。

究其原因，无外是广大的企业对 2010 年 GMP/欧美 GMP 要求理解不深，对已发生的飞检具体内容从未及时关注，同时对 CFDA 的最新政策也从未严格秉持，从而导致了的企业内部日常运营和 GMP 日志未严格秉持 GMP 原则。

在这种情况下，飞检现实生活当中，无可避免地会发挥作用大量纰漏及缺陷，其造成了的恶果，可能会导致的企业停产整顿，吊销许可证，直接直接影响了的企业的实用价值。

为此，本计量特别邀再三行业内拥有前沿飞检经验的研究员教师，从的企业相反起程另有统性，以前沿操作为案例，另有统性官方对飞检的要求和策略，同时提出的企业如何另有统设计和日常执行的解决办法，专供广大的企业学习大大提高。

相信，无论对于的企业的管理人员管理部门、质量部门、生产商部门、装置管理部门及前沿操作部门，都会是较大的试图和大大提高，尽可能试图的企业才成功通过飞检。

经研究课题决定，我计量初定 2017 年 8 月 4 日便是6 日在杭州市主办「2017 葛兰素史克的企业迎接飞行体检、体检及自检恰好解析讲座训练班」, 本次训练主要针对飞检、自检现实生活当中具体内容及缺陷顺利进行重点问答，将从「生产商管理、物料管理、质量体另有、部门训练、软件维护与测量仪器、文档与日志管理、实验室管理」等年底解析「迎检」状态的保持和 GMP 管理策略。再三你计量积极奉派部门参与。现将有关事项通知如下：

一、全会安排训练一段时间：2017 年 8 月 4 日至 6 日 （4 日2台报到) 训练地点：杭州市 (具体内容地点直接领取参赛选挥部门)

二、主要训练内容及英语教学应聘教师英语教学研究员: 陈博士 现任职期间省级认证当中心副主任 国家所资深技工 体检组组长 境外技工 经验丰富 该协会名誉教授讲师 陈教师 国家所级资深技工 近些年来参与飞检数十次 经验丰富。同时任职期间国家所境外技工 该协会名誉教授讲师。三、参会实例从事处方药生产商、研究课题与另有统设计的葛兰素史克的企业相关专业部门；处方药生产商的企业负责厂房、设施、装置的工程技术部门及管理部门、质量管理部门、验证部门、生产商部门管理人员领导、车间主任及有关技术部门，生产商的企业质量管理人员领导。四、全会说明 1、理论问答, 举例来说另有统性, 讲座讲授, 互动答疑 2、应聘嘉宾皆为行业内资深研究员，注目来电咨询 3、完成全部训练课程者由全国医药技术市场该协会表彰训练许可证 4、的企业需要 GMP 内训和指导工作，再三与会务组连另有 五、全会费用会务费：2200 元/人（费用含会务费、资料费、学分许可证等）。自费统一安排，费用自理 六、连另有方式联 另有 人: 金教师 挥 机：18601174356 参赛选挥邮箱：963249386@qq.com 为前提训练质量，此次理科 120 人名额有限尽早参赛选挥团体优惠 联 另有 人: 金教师 挥 机：18601174356 参赛选挥邮箱：963249386@qq.com

撰稿人：全会君